製品説明
製品特徴
●ソラリス™ シュードモナス属菌用バイアル(PD-109)に添加して使用することで、セパシア菌(Burkholderia cepacia complex)を特異的に検出します
●本バイアルはほとんどの用途において72時間以内に検出が可能です
関連論文
●論文名: Soleris® Automated System for the Rapid Detection of Burkholderia cepacia Complex in Cosmetic Products
●本研究で示されたソラリス™ 微生物迅速検査システムの利点
高い検出精度(包含性と排他性):
• 包含性: セパシア菌計26株を用いた試験において、ソラリス™ 微生物迅速検査システムは使用した3種類すべての前培養培地で全株を検出しました。一方、従来のUSP法では前培養培地にTATブロスを用いた際に1株(B. cepacia GT 3521)の検出漏れが発生しており、ソラリス™ 微生物迅速検査システムは公定法と比較して同等以上の確実な検出能力を示しました。
• 排他性: セパシア菌以外の計31株を用いた試験において、USP法では42~48%(13~15株)が偽陽性となりましたが、ソラリス™ 微生物迅速検査システムでは0~6%(0~2株)に抑えられました。この高い特異性により、偽陽性の確認試験にかかる無駄な時間とリソースを大幅に削減できます。
迅速性と効率性:
• ソラリス™ 微生物迅速検査システムでは24-30時間の前培養後、セパシア菌を迅速に検出可能(多くの菌株で24時間以内)であり、48~72時間の培養を2回繰り返す(計5~6日を要する)従来のUSP法と比較して大幅に時間を短縮します。
高い信頼性と一致率:
• ハンドクリーム、シャンプー、口紅など28種類の多様な化粧品マトリックスを用いた試験において、診断感度100%、特異度96.6%を達成しました。
• USP法との一致度を示すカッパ係数は0.96であり、USP法と極めて高い同等性が実証されました。
ロバスト性と安定性:
• 試薬のロット間差(4ロットで検証)や分析者による差がなく、また輸送時の温度変化(35℃と2~8℃の変動)を模した条件下でも性能が維持されることが確認されています。
●本要約は次の論文に基づいています: Lei Zhang, et al. (2023) “Soleris® Automated System for the Rapid Detection of Burkholderia cepacia Complex in Cosmetic Products” Journal of AOAC INTERNATIONAL, 106(1), 171–178.
https://doi.org/10.1093/jaoacint/qsac109
製品仕様
●100検体用
●保管条件:2~8℃
●使用期限:製造後13ヶ月
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