2025年5月28日、農林水産省より発出された通知
「アメリカ合衆国向け輸出食肉認定施設における牛肉からの腸管出血性大腸菌（STEC）の検査法について」において、
ネオジェンジャパンの「病原菌検出アッセイ2 STEC 遺伝子スクリーニング（stx/eae）用(MDA2STXEAE48)」が、スクリーニング検査法の一例として正式に認められました。
従来はO抗原の血清型による特定が重視されてきましたが、近年では日本や米国をはじめとする諸外国において、病原性関連遺伝子の検出をスクリーニングの入口とし、その後に血清型の確認を行う多段階の検査法が普及してきています。
今回の通知改正は、こうした国際的な検査の考え方を反映したものであり、日本においても検査法の転換点となる重要な動きといえます。

これまで、STEC（腸管出血性大腸菌）の検査は、国内で重症化の報告が多かった6つの血清型（O抗原）― O26、O45、O103、O111、O121、O145 ―を中心に行われてきました。

ところが最近では、この6つに該当しないO抗原を持つ菌による食中毒事例が国内外で増えてきています。 詳細はこちら

こうした状況を受け、欧米では「O抗原の種類にとらわれず、菌が病原性を持っているかという本質で見極める」方法へと移行してきています。具体的には、ベロ毒素を作る遺伝子（stx）と、腸管に付着するための遺伝子（eae）を同時に保有しているかどうかを検出するスクリーニング法です。この2つの遺伝子の組み合わせこそが、人に対して病原性を発現する鍵となります

今回の通知改正は、こうした国際的な動向を反映し、stx/eae を検出するタイプのスクリーニング検査も正式な検査法の選択肢として認められるようになりました。

農林水産省通知（別添1・別添3）では、スクリーニング検査と確認検査の2段階で STEC の検査を実施するよう定めています。

※ 検査の流れの詳細は農林水産省通知（別添1）および各スクリーニング法の仕様書をご参照ください。

今回の通知は輸出を前提としたものですが、検査の考え方自体が大きく転換されたことが重要です。今後、国内の検査においても O抗原だけでなく stx/eae で病原性を捉える視点が求められることが考えられます。

ネオジェンジャパンでは、国際的なリスク管理基準に対応した製品・サポートを通じて、お客様の検査体制強化を支援してまいります。